Видеоотзыв
Видеоотзыв
Отзыв был
полезен?
- Главная
- 📙 Каталог программ
- 🟢 Метрология и стандартизация
- Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и техниче ...
Курс повышения квалификации Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)
Информация о курсе
- Длительность обучения:
- 1 месяц (144 часа)
- Получаемый документ:
- Удостоверение о повышении квалификации
- Стоимость обучения:
-
9 000 ₽ 8 100 ₽АКЦИЯ: -10% до 31.10.2026
Рассрочка без %от 675 ₽/мес
Преимущества
- Лицензия на образовательную деятельность Л035-01271-78/04428984 Л035-01271-78/04428984
- Выдаваемые документы соответствуют государственным стандартам
- Полностью дистанционное обучение без отрыва от основной деятельности
Ближайшие даты начала обучения
- 1 ноября
- 4 ноября
- 7 ноября
Срочно нужен документ об обучении?
Есть возможность поступить в уже действующую группу
Подробнее об учебной программе
«Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и техническом обслуживании медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)» — это программа повышения квалификации, которая учит специалистов по качеству проверять процессы производства и обслуживания медицинских изделий, оценивать соблюдение требований к качеству и выявлять несоответствия.
Курс раскрывает подходы к проведению внутренних аудитов с учетом специфики медицинской отрасли.
Вы научитесь собирать свидетельства, анализировать документы и записи, проверять выполнение требований, фиксировать замечания и готовить рекомендации по улучшению системы качества.
Что вы будете изучать:
- Требования ГОСТ ISO 13485: принципы системы менеджмента качества для медицинских изделий
- Планирование аудита: цели, критерии, объем проверки и подготовка программы аудита
- Производственные процессы: контроль операций, документации и соблюдения установленных процедур
- Техническое обслуживание: оценка сервисных работ, учета изделий и фиксации результатов обслуживания
- Выявление несоответствий: сбор объективных свидетельств, анализ причин и оценка рисков
- Отчетность и улучшения: оформление выводов и контроль корректирующих действий
Вы получите востребованные компетенции для работы на предприятиях, выпускающих медицинские изделия, в сервисных организациях и подразделениях контроля качества.
Новая квалификация расширит ваши профессиональные возможности, позволит участвовать в совершенствовании системы менеджмента качества и претендовать на более ответственные должности.
вопросы и ответы
Содержание курса
- 1. «Актуальные вопросы изучаемой темы»
- 2. «Теоретическая база изучаемой темы»
- 3. «Методические пособия, рекомендации, презентация»
- 4. «Ответы на вопросы»
- 5. «Контрольный тест»
Как проходит обучение
-
Подаете онлайн-заявку
-
Оплачиваете курс любым подходящим способом
-
Проходите онлайн-обучение
Обучение проходит на образовательной платформе института СПбПИ. Обучаетесь удаленно в любое удобное время. Материал доступен круглосуточно. В некоторых курсах института СПбПИ необходимо выполнять домашние задания, которые проверяются преподавателями.
В учебно-лекционный материал может входить:
- Презентации
- Видеоматериалы по изучаемой теме (не во всех курсах, уточняйте у менеджера)
- Библиотека
- Комментарии экспертов
- Законодательная база
- Наглядные пособия
- Методические рекомендации
-
Сдаете итоговый тест по результатам обучения
На тестирование дается 10 попыток. В случае несдачи теста попытки обновляются.
-
Получаете удостоверение или диплом
Бесплатная доставка документов по всей России.
Что нужно от вас для начала обучения
- Наличие высшего или среднего образования
- Паспорт
- Диплом
- СНИЛС
- Свидетельство о заключении брака (если менялась фамилия)
Документы, которые вы получите после окончания обучения
-
- Удостоверение о повышении квалификации
- По окончании обучения по программам повышения квалификации длительностью от 18 академических часов вы получите удостоверение о повышении квалификации
-
По окончании обучения вносим все документы в ФИС ФРДО -
Оригиналы документов об образовании отправим вам почтой абсолютно бесплатно
Ключевые преимущества
-
Диплом Санкт-Петербургского института - ваше преимущество при устройстве на работу или при получении повышения -
Наши дистанционные курсы содержат только актуальные знания, которые требуют крупные компании-работодатели
Преимущества
-
- Рассрочка на обучение
- 12 месяцев 0% переплата 0% первый взнос
-
- Ощутимые
скидки до 20% - при коллективном обучении
- Ощутимые
-
- Возврат налогового вычета 13%
- за обучение по нашим программам
Обзор образовательной платформы СПбПИ
Отзывы о нас, от выпускников и клиентов
Анастасия Каюмова
Прошла курсы по логопедии. Очень много живых примеров. Особенно помогли разборы реальных видео занятий.
Прошла курсы по логопедии. Очень много живых примеров. Особенно помогли разборы реальных видео занятий.
Отзыв от клиента
Отзыв был
полезен?
Александр Н.
Прошел обучение по электроснабжению горного производства. Очень доволен: никакой лишней воды. Получил диплом быстро, без задержек. СПАСИБО
Прошел обучение по электроснабжению горного производства. Очень доволен: никакой лишней воды. Получил диплом быстро, без задержек. СПАСИБО
Отзыв от клиента
Отзыв был
полезен?
Никитина Галина
Очень рада, что не прошла мимо вашего института и прошла повышение квалификации по дошкольной логопедии именно у вас!
Все замечательно, обучение прошло быстро, а самое главное -успешно)
Спасибо огромно ...
Очень рада, что не прошла мимо вашего института и прошла повышение квалификации по дошкольной логопедии именно у вас!
Все замечательно ...
Отзыв от клиента
Отзыв был
полезен?
Петр Гаврилович
Прошёл переподготовку по курсу Архитектурное проектирование объектов культурного наследия. Учился дистанционно, что очень удобно. Лекции и задания доступны в любое время, ничего не пропускаешь. Спасибо за качественное обучение ...
Прошёл переподготовку по курсу Архитектурное проектирование объектов культурного наследия. Учился дистанционно, что очень удобно. Лекции и задания ...
Отзыв от клиента
Отзыв был
полезен?
Видеоотзыв
Видеоотзыв
Отзыв был
полезен?
Видеоотзыв
Видеоотзыв
Отзыв был
полезен?
Видеоотзыв
Видеоотзыв
Отзыв был
полезен?
Кристина Ч.
Проходила курс по бухгалтерскому делу, очень хороший и содержательный учебный материал. Так же удивило, что курс содержит видеоматериал с вебинарами и с уроками, как работать с 1с, это огромный плюс.
Спасибо огромн ...
Проходила курс по бухгалтерскому делу, очень хороший и содержательный учебный материал. Так же удивило, что курс содержит видеоматериал с вебинарам ...
Отзыв от клиента
Отзыв был
полезен?
Видеоотзыв
Видеоотзыв
Отзыв был
полезен?
Видеоотзыв
Видеоотзыв
Отзыв был
полезен?
Видеоотзыв
Видеоотзыв
Отзыв был
полезен?
Видеоотзыв
Видеоотзыв
Отзыв был
полезен?
Роман Бубнов
Учеба тут комфортная потому что онлайн. Никуда ехать не надо как раньше. Документы все получил спасибо :-)
Учеба тут комфортная потому что онлайн. Никуда ехать не надо как раньше. Документы все получил спасибо :-)
Отзыв от клиента
Отзыв был
полезен?
Оставить заявку на дистанционное обучение по курсу повышения квалификации Внутренний аудит системы менеджмента качества в производстве и технического обслуживания медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485)
- Стоимость обучения:
-
9 000 ₽ 8 100 ₽АКЦИЯ: -10% до 31.10.2026
- Длительность обучения:
- 144 часа
Похожие программы обучения
Аккредитация метрологической службы юридического лица в области обеспечения единства измерений и признания ее компетентности в проведении работ
144 часа
8 100 ₽
Аккредитация органов по сертификации
144 часа
8 100 ₽
Актуальные методы проверки выполнения требований безопасности колесных транспортных средств, в случае внесения изменений в их конструкцию. ГОСТ 33670-2015
144 часа
8 100 ₽
Анализ состояния производства при подтверждении соответствия
144 часа
8 100 ₽
Аттестация испытательного оборудования
144 часа
8 100 ₽
Почему стоит
выбрать дистанционное обучение в СПбПИ?
-
Круглосуточная
поддержка 24/7
по любым вопросам -
Обучайтесь без ограничения по времени и отрыва от основной деятельности -
Обучайтесь в ускоренном режиме с досрочным окончанием курса -
Дистанционное обучение с любого устройства с доступом в интернет -
Круглосуточный доступ к учебным материалам на обучающей площадке -
Неограниченная и бесплатная пересдача контрольных тестов
Частые вопросы и ответы
Дистанционное обучение является законным?
Электронное обучение с применением дистанционных технологий закреплено на законодательном уровне: оно регулируется Федеральным законом № 273 ФЗ от 29.12.2012 «Об образовании в Российской Федерации» и Приказом Минобрнауки РФ № 816 от 23.08.2017. Такой формат активно используют ведущие вузы страны — в том числе МГУ им. М. В. Ломоносова. При этом в дипломах и иных документах об образовании не фиксируется, какой формат обучения был выбран студентом (очный, заочный или дистанционный).
Что такое ДПО, и кому подойдет такой вид обучения?
Дополнительное профессиональное образование (ДПО) представляет собой форму обучения, нацеленную на приобретение новых профессиональных компетенций либо на актуализацию и углубление уже имеющихся знаний и навыков.
В структуре ДПО выделяются два основных направления:
1. Повышение квалификации — направлено на обновление и углубление профессиональных знаний в рамках текущей специальности.
2. Профессиональная переподготовка — позволяет освоить новую профессию или существенно расширить карьерные перспективы.
Целевая аудитория программ ДПО включает специалистов, заинтересованных в:
- повышении квалификации по текущей профессии (освоении новых методик, технологий и инструментов для соответствия современным требованиям рынка труда);
- смене профессиональной сферы (получении новой специальности без необходимости освоения программы второго высшего образования);
- возобновлении профессиональной деятельности после перерыва (актуализации знаний и адаптации к действующим отраслевым стандартам);
- совмещении обучения с трудовой деятельностью (благодаря гибким форматам — очно заочному или дистанционному обучению — возможно учиться без отрыва от работы).
Право на освоение программ ДПО, согласно части 3 статьи 76 Федерального закона № 273 ФЗ, имеют:
- лица, обладающие средним профессиональным или высшим образованием;
- лица, получающие среднее профессиональное или высшее образование (диплом о ДПО выдаётся им после получения основного документа об образовании).
В структуре ДПО выделяются два основных направления:
1. Повышение квалификации — направлено на обновление и углубление профессиональных знаний в рамках текущей специальности.
2. Профессиональная переподготовка — позволяет освоить новую профессию или существенно расширить карьерные перспективы.
Целевая аудитория программ ДПО включает специалистов, заинтересованных в:
- повышении квалификации по текущей профессии (освоении новых методик, технологий и инструментов для соответствия современным требованиям рынка труда);
- смене профессиональной сферы (получении новой специальности без необходимости освоения программы второго высшего образования);
- возобновлении профессиональной деятельности после перерыва (актуализации знаний и адаптации к действующим отраслевым стандартам);
- совмещении обучения с трудовой деятельностью (благодаря гибким форматам — очно заочному или дистанционному обучению — возможно учиться без отрыва от работы).
Право на освоение программ ДПО, согласно части 3 статьи 76 Федерального закона № 273 ФЗ, имеют:
- лица, обладающие средним профессиональным или высшим образованием;
- лица, получающие среднее профессиональное или высшее образование (диплом о ДПО выдаётся им после получения основного документа об образовании).
Потребуется ли приезжать в институт лично?
Вам не нужно приезжать в институт:
- документы подаются онлайн;
- занятия проходят на удобной образовательной платформе;
- итоговая аттестация доступна удалённо.
Есть исключения: в медицине и некоторых педагогических специальностях могут быть очные модули — это связано с особенностями профессии.
Не уверены, подходит ли ваша программа под полностью дистанционный формат? Спросите у менеджера или куратора — мы поможем разобраться и ответим на все вопросы!
- документы подаются онлайн;
- занятия проходят на удобной образовательной платформе;
- итоговая аттестация доступна удалённо.
Есть исключения: в медицине и некоторых педагогических специальностях могут быть очные модули — это связано с особенностями профессии.
Не уверены, подходит ли ваша программа под полностью дистанционный формат? Спросите у менеджера или куратора — мы поможем разобраться и ответим на все вопросы!
Смогу ли я учиться, если живу в другом городе?
Обучение не имеет территориальных ограничений — вы можете проходить курс из любого региона или страны, выбрав подходящий график занятий.
Что нужно, чтобы начать обучение у вас?
В качестве технических средств для дистанционного обучения могут выступать компьютер, ноутбук, планшет или мобильный телефон. Обязательное требование — стабильный доступ к сети Интернет.
Как проверить вашу лицензию на подлинность?
Проверка действительности лицензии осуществляется через сводный реестр лицензий на образовательную деятельность, размещённый на официальном сайте Рособрнадзора. Перейдите по ссылке: https://obrnadzor.gov.ru/gosudarstvennye-uslugi-i-funkczii/gosudarstvennye-uslugi/liczenzirovanie-obrazovatelnoj-deyatelnosti/svodnyj-reestr-liczenzij/
ИНН Института: 7802970327
ИНН Института: 7802970327
В чем отличие профессиональной переподготовки от повышения квалификации?
Программа профессиональной переподготовки позволяет приобрести новую специальность: например, юрист после её завершения может получить квалификацию бухгалтера. По итогам обучения уровень образования приравнивается ко второму высшему или среднему профессиональному — в соответствии с имеющимся у слушателя образованием.
Цель повышения квалификации — актуализировать профессиональные знания, обучить специалистов работе с новым оборудованием и программным обеспечением. В ряде отраслей (например, в сфере здравоохранения) регулярное повышение квалификации обязательно: отсутствие соответствующего документа может стать основанием для отстранения от работы.
Цель повышения квалификации — актуализировать профессиональные знания, обучить специалистов работе с новым оборудованием и программным обеспечением. В ряде отраслей (например, в сфере здравоохранения) регулярное повышение квалификации обязательно: отсутствие соответствующего документа может стать основанием для отстранения от работы.
Как происходит итоговая аттестация по окончанию обучения?
Выбор формы итоговой аттестации обусловлен совокупностью факторов: профилем специальности, целями образовательной программы и внутренними регламентами учебного заведения.
В нашем Институте формой контроля остаточных знаний выступает тестирование. Его суть заключается в комплексной проверке освоения учебного материала через систему стандартизированных заданий (вопросов и/или задач) с лимитом времени на выполнение.
В нашем Институте формой контроля остаточных знаний выступает тестирование. Его суть заключается в комплексной проверке освоения учебного материала через систему стандартизированных заданий (вопросов и/или задач) с лимитом времени на выполнение.
Что будет, если я не успею или не смогу сразу сдать контрольный тест? Нужно дополнительно платить?
Обучение не требует дополнительных финансовых затрат. Статистика показывает, что 99 % обучающихся успешно завершают итоговые испытания. Для тестирования предусмотрено 10 попыток, однако при ответственном подходе к освоению материала слушатели, как правило, достигают результата с первого раза.
Как быть, если я не успею изучить весь учебный материал?
Выбирайте удобный график обучения — дистанционное образование позволяет учиться тогда, когда вам комфортно. Согласуйте план с куратором, чтобы всё успеть и не получить академическую задолженность. Мы всегда на связи и готовы пойти навстречу!
Пошаговая инструкция по обучению
Как начать обучение: 10 простых шагов
- Шаг 1. Приобретите курс.
- Шаг 2. Отправьте сканы документов менеджеру.
- Шаг 3. Получите ссылку на учебные материалы.
- Шаг 4. Зарегистрируйтесь на платформе.
- Шаг 5. Начните обучение.
- Шаг 6. (По желанию) Пройдите итоговое тестирование.
- Шаг 7. Проверьте макет документа (ФИО, программа, часы и т. д.).
- Шаг 8. Сообщите ФИО и полный адрес для отправки оригинала.
- Шаг 9. Отслеживайте посылку по трек номеру.
- Шаг 10. Заберите документ в отделении Почты России (нужен паспорт).
- Шаг 1. Приобретите курс.
- Шаг 2. Отправьте сканы документов менеджеру.
- Шаг 3. Получите ссылку на учебные материалы.
- Шаг 4. Зарегистрируйтесь на платформе.
- Шаг 5. Начните обучение.
- Шаг 6. (По желанию) Пройдите итоговое тестирование.
- Шаг 7. Проверьте макет документа (ФИО, программа, часы и т. д.).
- Шаг 8. Сообщите ФИО и полный адрес для отправки оригинала.
- Шаг 9. Отслеживайте посылку по трек номеру.
- Шаг 10. Заберите документ в отделении Почты России (нужен паспорт).
Какие есть требования к поступающим на курс?
Образовательный ценз. Согласно части 3 статьи 76 ФЗ № 273 ФЗ, право на освоение дополнительных профессиональных программ имеют как лица с завершённым средним профессиональным/высшим образованием, так и обучающиеся по данным уровням образования. Для последних требуется справка об обучении из образовательной организации.
Гражданство. К обучению допускаются граждане РФ, иностранные граждане и лица без гражданства (в т. ч. соотечественники за рубежом).
Специальные требования. По ряду программ могут устанавливаться дополнительные квалификационные условия (образование или подготовка по определённым группам специальностей), которые прописываются в общих положениях программ.
Гражданство. К обучению допускаются граждане РФ, иностранные граждане и лица без гражданства (в т. ч. соотечественники за рубежом).
Специальные требования. По ряду программ могут устанавливаться дополнительные квалификационные условия (образование или подготовка по определённым группам специальностей), которые прописываются в общих положениях программ.
Я учусь в университете (ВУЗ). Могу я дополнительно учиться у вас?
Студенты вузов имеют право проходить обучение по программам дополнительного профессионального образования (ДПО) — в том числе в дистанционном формате. Такое право закреплено в Федеральном законе № 273 ФЗ «Об образовании в Российской Федерации». Важно: документ о завершении программы ДПО (удостоверение о повышении квалификации или диплом о профессиональной переподготовке) выдаётся лишь после того, как студент получит диплом основного образования — вуза или колледжа.
Как мне получить документы после окончания обучения, если я живу в другом городе?
Мы обеспечим бесплатную доставку документов через Почту России.
Может мой работодатель оплатить обучение за меня?
Обучение может быть оплачено организацией — для этого необходимо заключение договора с юридическим лицом. Документы, подтверждающие прохождение обучения, выдаются после 100 % оплаты стоимости курса.
Есть ли у вас рекомендации, которые стоит соблюдать при дистанционном обучении?
1. Составьте и соблюдайте расписание учебных занятий, поддерживая привычный образовательный ритм.
2. Организуйте эргономичное рабочее место, обеспечив отсутствие внешних отвлекающих факторов и наличие всех необходимых учебных материалов и оборудования.
3. Поддерживайте здоровый режим дня: обеспечьте 7–8 часов сна, сбалансированное питание, регулярные короткие перерывы и умеренную физическую активность.
4. Осваивайте учебные материалы систематически, равномерно распределяя учебную нагрузку и избегая концентрации задач в сжатые сроки.
5. Предварительно проверьте техническое оснащение: стабильность интернет-соединения, корректность настроек образовательной платформы, работоспособность микрофона и камеры. В случае технических проблем обращайтесь в службу технической поддержки.
2. Организуйте эргономичное рабочее место, обеспечив отсутствие внешних отвлекающих факторов и наличие всех необходимых учебных материалов и оборудования.
3. Поддерживайте здоровый режим дня: обеспечьте 7–8 часов сна, сбалансированное питание, регулярные короткие перерывы и умеренную физическую активность.
4. Осваивайте учебные материалы систематически, равномерно распределяя учебную нагрузку и избегая концентрации задач в сжатые сроки.
5. Предварительно проверьте техническое оснащение: стабильность интернет-соединения, корректность настроек образовательной платформы, работоспособность микрофона и камеры. В случае технических проблем обращайтесь в службу технической поддержки.
Примут ли ваш диплом на работе или при прохождении лицензирования?
Чтобы ваш диплом признали при трудоустройстве или лицензировании, убедитесь, что выполнены следующие условия:
Шаг 1. Проверьте лицензию Института:
- зайдите на сайт Рособрнадзора: https://obrnadzor.gov.ru/gosudarstvennye-uslugi-i-funkczii/gosudarstvennye-uslugi/liczenzirovanie-obrazovatelnoj-deyatelnosti/svodnyj-reestr-liczenzij/
- введите ИНН Института: 7802970327;
- убедитесь, что лицензия действует.
Шаг 2. Убедитесь, что образовательная программа соответствует профессиональным стандартам или требованиям к квалификации для вашей специальности.
Шаг 3. Проверьте, что диплом выдан по форме, утверждённой Минобрнауки РФ (государственного образца).
Шаг 4. Дождитесь внесения данных в ФИС ФРДО — после окончания обучения сведения о вашем дипломе обязательно вносятся в Федеральный реестр.
Важно: формат обучения (очный или дистанционный) не влияет на легитимность диплома.
Шаг 1. Проверьте лицензию Института:
- зайдите на сайт Рособрнадзора: https://obrnadzor.gov.ru/gosudarstvennye-uslugi-i-funkczii/gosudarstvennye-uslugi/liczenzirovanie-obrazovatelnoj-deyatelnosti/svodnyj-reestr-liczenzij/
- введите ИНН Института: 7802970327;
- убедитесь, что лицензия действует.
Шаг 2. Убедитесь, что образовательная программа соответствует профессиональным стандартам или требованиям к квалификации для вашей специальности.
Шаг 3. Проверьте, что диплом выдан по форме, утверждённой Минобрнауки РФ (государственного образца).
Шаг 4. Дождитесь внесения данных в ФИС ФРДО — после окончания обучения сведения о вашем дипломе обязательно вносятся в Федеральный реестр.
Важно: формат обучения (очный или дистанционный) не влияет на легитимность диплома.
Наши контакты
- Адрес:
-
194214, г. Санкт-Петербург,
вн. тер. г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тореза, д. 112, к. 1, литера А, помещ. 13-Н
- Режим работы:
- пн-пт, с 09-00 час. по 18-00
- Телефон:
-
+7 (800) 777 85 93
Звонок по РФ бесплатный
- Эл. почта:
- info@spb-inst.ru
